糖化血紅蛋白（HemoglobinA1c；HbA1c）是人體血液中葡萄糖與血紅蛋白 β 鏈 N 末端纈氨酸殘基以共價鍵結(jié)合的穩(wěn)定的化合物, 全稱為: 血紅蛋白 β 鏈 (血液)-N-(1- 脫氧果糖 -1- 基) 血紅蛋白 β 鏈。反映檢測前 2～3 個月的平均血糖水平。

HbA1c 的實(shí)驗(yàn)室測量結(jié)果準(zhǔn)確可比，實(shí)現(xiàn)檢測的標(biāo)準(zhǔn)化，是 HbA1c 臨床應(yīng)用的重要前提和保障。室間質(zhì)量評價 (external quality assessment，EQA) 是保證和改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的重要手段。

我國 HbA1c EQA 計(jì)劃于 2000 年正式開展，與國外相比，我國 HbA1c 檢測的標(biāo)準(zhǔn)化起步相對較晚，但進(jìn)展迅速。目前已建立并運(yùn)行比較完整的 HbA1c 參考系統(tǒng)。我國 HbA1c 檢測的整體質(zhì)量已有明顯提升。

但我國 HbA1c 檢測的質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化仍面臨復(fù)雜的局面和挑戰(zhàn)；臨床實(shí)驗(yàn)室特別是基層醫(yī)療單位 HbA1c 檢測的人員操作、室內(nèi)質(zhì)控等方面的管理亟待加強(qiáng)。

一些檢測系統(tǒng)的自身性能仍存在不少問題，如大多數(shù)即時檢測 (point—of-care testing，POCT) 方法檢測 HbA1c 的精密性、準(zhǔn)確性無法滿足臨床需求，不能用于糖尿病診斷，但可以用作監(jiān)測方法。此外，多種因素可直接影響 HbA1c 的檢測結(jié)果。

影響 HbA 1c 檢測結(jié)果的因素

糖化血紅蛋白是紅細(xì)胞中血紅蛋白與葡萄糖的結(jié)合產(chǎn)物, 因此, 任何引起血紅蛋白數(shù)量與質(zhì)量變化的因素都會干擾 HbA1c 測定, 對結(jié)果產(chǎn)生影響。

干擾因素包括: 血紅蛋白病、衍生血紅蛋白、紅細(xì)胞生存周期的異常及藥物等。有些干擾因素及干擾程度取決于所采用的測定方法 (方法學(xué)特異), 而有些干擾無論采用何種方法都無法克服 (非方法學(xué)特異)。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)知曉 HbA1c 測定存在的干擾因素, 某些患者人群可能需要用某種特異的 HbA1c 測定方法或不適宜采用 HbA1c 來反映體內(nèi)平均血糖水平。

不同分析系統(tǒng)干擾因素是不同的，相關(guān)醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)知曉所用分析系統(tǒng)可能存在的干擾因素，如：變異血紅蛋白 HbE 和 HbD 對一些離子交換 HPLC 法有干擾，但對免疫法沒有干擾；HbS 和 HbC 會干擾一些免疫法和個別離子交換 HPLC 法。